现行 YY/T 0701-2021
血液分析仪用校准物 血液分析仪用校准物 Calibrator for hematology analyzer
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 希森美康医用电子(上海)有限公司、 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 江西特康科技有限公司、 雅培贸易(上海)有限公司

起草人： 续勇、 苏静、 杨月娟、 谢键、 欧阳敏勇、 张弘

标准简介

本标准规定了血液分析仪用校准物（以下简称为校准物）的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性

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最后更新时间 2025-09-02