归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 北京市医疗器械检验所、 安图实验仪器(郑州)有限公司、 中国人民解放军总医院、 北京毅新博创公司生物科技有限公司、 布鲁克(北京)科技有限公司、 中国食品药品检定研究院、 基纳生物技术(上海)有限公司、 江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、 珠海美华医疗科技有限公司
起草人: 邹迎曙、 蔡克亚、 王成彬、 马庆伟、 周春喜、 刘东来、 StefanBerkenkamp、 林志敏、 冯立平
本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术(简称MALDI-TOF MS)的医用质谱仪,在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等
最后更新时间 2025-09-02