现行 YY/T 1824-2021
EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) EB viral nucleic acids detection kit (fluorescent PCR)
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 圣湘生物科技股份有限公司、 江苏硕世生物科技股份有限公司、 中山大学达安基因股份有限公司、 上海复星长征医学科学有限公司、 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、 广东永诺医疗科技有限公司

起草人： 周海卫、 吴康、 刘中华、 蒋析文、 夏懿、 王雷、 罗景燕

标准简介

本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02