现行 YY/T 1768.2-2021
医用针式注射系统　要求和试验方法　第2部分：针头 医用针式注射系统　要求和试验方法　第2部分：针头 Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

起草单位： 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 上海市医疗器械检测所、 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、 中国食品药品检定研究院、 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、 北京伏尔特技术有限公司、 上海埃斯埃医疗技术有限公司、 碧迪医疗器械(上海)有限公司

起草人： 李未扬、 李赟、 张谦、 付步芳、 朱会芳、 杨建鑫、 孙洪荣、 徐源梅

标准简介

本标准规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本标准适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统（NIS）配套使用的针头。本标准不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头

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最后更新时间 2025-09-02