现行 YY/T 1704.3-2021
一次性使用宫颈扩张器　第3部分：球囊式 一次性使用宫颈扩张器　第3部分：球囊式 Cervical dilator for single use—Part 3:Ripening balloon
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位： 上海市医疗器械检测所、 江苏奥博金医药科技有限公司、 湖北省医疗器械质量监督检验研究院、 扬州强健医疗器材有限公司、 河南省医疗器械检验所、 湖南省医疗器械检验检测所、 库克(中国)医疗贸易有限公司、 上海衡仪器厂有限公司、 江苏爱源医疗科技股份有限公司

起草人： 姚天平、 吴茜茜、 梅享林、 叶章林、 张峻梓、 喻亮宇、 肖文龙、 王沪育、 钱心依、 尹鹤、 张星星、 吴欢、 桂玉军、 闫钧、 董一萌、 张爱平、 李龙、 颜文涛

标准简介

本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器

相似标准/计划/法规
YY/T 0450.3-2016
一次性使用无菌血管内导管辅件　第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
2016-07-29
宫颈球囊式

最后更新时间 2025-09-02