现行 YY/T 1806.1-2021
生物医用材料体外降解性能评价方法　第1部分：可降解聚酯类 生物医用材料体外降解性能评价方法　第1部分：可降解聚酯类 Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 上海微创医疗器械(集团)有限公司、 上海松力生物技术有限公司

起草人： 杜福映、 彭健、 姜洪焱、 刘丹阳、 张花美、 康亚红、 尹荣鑫

标准简介

本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价

相似标准/计划/法规
YY/T 1806.2-2021
生物医用材料体外降解性能评价方法　第2部分：贻贝黏蛋白
Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 2:Mussel adhesive protein
2021-09-06
生物降解聚酯性能评价

最后更新时间 2025-09-02