归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位: 广东省医疗器械质量监督检验所
起草人: 叶晓燕、 何晓帆、 庄铭、 党玺芸、 李生霞
本标准规定了一次性使用腹膜透析外接管(以下简称腹膜透析外接管)的术语和定义、结构组成和要求及试验方法。腹膜透析外接管用于与腹膜透析导管端的接头以及腹膜透析液端管路(或碘液保护帽)进行无菌连接及分离,并控制液体的进出。本标准适用于腹膜透析中的腹膜透析外接管(包括一次性使用腹膜透析管外置接管、腹膜透析用外接软管等)
最后更新时间 2025-09-02