现行 YY/T 1795-2021
精子质量分析仪 精子质量分析仪 Sperm quality analyzer
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 上海北昂医药科技股份有限公司、 北京市医疗器械检验所、 上海市食品药品监督管理局认证审评中心、 江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、 赛司医疗科技(北京)有限公司

起草人： 郑燕、 李正、 宓云軿、 徐元诚、 张继友

标准简介

本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析（computer-aided sperm analysis，CASA）技术的精子质量分析仪，供医疗机构用于精子质量分析

相似标准/计划/法规
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最后更新时间 2025-09-02