归口单位： 国家药监局
起草单位： 中国人民解放军总医院、 北京赛科希德科技股份有限公司、 北京市医疗器械检验所、 上海长岛生物技术有限公司、 希森美康医用电子(上海)有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 迈克生物股份有限公司
起草人： 李健、 丁重辉、 续勇、 徐菡、 雷霆、 张爽、 田伟、 陈其云
本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于发色底物法测定抗凝血酶Ⅲ活性的试剂盒（以下简称试剂盒），不适用于比浊法等测定抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒
最后更新时间 2025-09-02