现行 YY/T 1802-2021
增材制造医疗产品　3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 增材制造医疗产品　3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 Additive manufacturing medical product—3D printing titanium alloy implant metal ion precipitation evaluation method
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 天津市医疗器械质量监督检验中心、 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、 北京爱康宜诚医疗器材有限公司、 北京大学

起草人： 王健、 王彩梅、 韩倩倩、 杨昭鹏、 袁暾、 李沅、 邓翔、 郑玉峰、 周梦、 王春仁、 梁洁

标准简介

本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价

相似标准/计划/法规
析出离子钛合金评价金属

最后更新时间 2025-09-02