现行 YY/T 1826-2021
B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) Group B streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescent PCR)
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 江苏硕世生物科技股份有限公司、 苏州百源基因技术有限公司、 中山大学达安基因股份有限公司

起草人： 沈舒、 许四宏、 涂小宝、 车团结、 蒋析文

标准简介

本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02