归口单位： 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位： 上海市医疗器械检测所、 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、 杭州康基医疗器械有限公司、 北京市医疗器械检验所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
起草人： 黄书泽、 徐生源、 钟鸣、 胡广勇、 王彩娟、 张丽华、 桂成奎、 唐文鹏、 耿新、 黄佳锦
本标准规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器
最后更新时间 2025-09-02