归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位： 辽宁省医疗器械检验检测院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 北京积水潭医院、 北京通用电气华伦医疗设备有限公司、 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司、 日立医疗(广州)有限公司、 徐州品源电子科技有限公司
起草人： 金玉博、 张宇晶、 郑晨、 程晓光、 王辛颖、 苏喜红、 王丽、 季伯伦
本标准规定了双能X射线骨密度仪（以下简称骨密度仪）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备（CT机）进行骨密度测量的装置
最后更新时间 2025-09-02