现行 YY/T 1776-2021
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 Determination of lactide monomer residual in poly (lactide) for surgical implants
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 先健科技(深圳)有限公司、 天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人： 刘艳文、 李云飞、 李沅、 马金竹

标准简介

本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料

相似标准/计划/法规
外科测定含量材料聚乳酸

最后更新时间 2025-09-02