现行 YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)

起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海道生医疗科技有限公司、 河南翔宇医疗设备股份有限公司

起草人: 段乔峰、 高山、 周会林、 张赟、 刘博、 钱学波、 李飞、 杨国涓

标准简介

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备

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最后更新时间 2025-09-02