现行 YY 9706.234-2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
发布日期:2021-09-06
实施日期:2024-05-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 上海市医疗器械检测所

起草人: 岑建、 陶华、 张君、 冯广州、 贾智娱、 韩飞

标准简介

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备

相似标准/计划/法规
BS 09/30169318 DC
BS EN 60601-2-34. Medical electrical equipment. Part 2-34. Particular requirements for basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
英国标准EN 60601-2-34 医用电气设备 第2-34部分 有创血压监测设备基本安全和基本性能的详细要求
2009-02-27
UNE-EN 60601-2-34-2001
Medical electrical equipment -- Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment.
医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全特殊要求 包括基本性能
2001-12-17
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의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 안전에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2018-08-22
KS C IEC 60601-2-34
의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
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2023-12-28
IEC 60601-2-34-2024
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
医疗电气设备 - 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2024-10-25
DIN EN 60601-2-34
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment (IEC 60601-2-34:2000); German version EN 60601-2-34:2000
医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的安全 包括基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-34-2000);德文版EN 60601-2-34:2000
2001-11-01
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监护电气设备血压性能专用

最后更新时间 2025-09-02