归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位: 辽宁省医疗器械检验检测院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 西门子医疗系统有限公司、 上海联影医疗科技有限公司
起草人: 张勇、 孙智勇、 张庆、 钱春健、 刘炯、 徐晓斌、 黄克磊、 金野
本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,应同时执行相应的国家或行业专用标准。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备
最后更新时间 2025-09-02