归口单位: 全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
起草单位: 济南西斯普换热系统有限公司、 山东鸿基换热技术有限公司、 山东新时代药业有限公司、 徐州万邦金桥制药有限公司
起草人: 孙岩、 郭广森、 王守鸿、 王守业、 宋有星、 张璐、 王梅华、 孟坤、 张凯、 路程
本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于生物制药反应过程中,能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置
最后更新时间 2025-09-02