现行 YY/T 0772.4-2022
外科植入物　超高分子量聚乙烯　第4部分：氧化指数测试方法 外科植入物　超高分子量聚乙烯　第4部分：氧化指数测试方法 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 苏州微创关节医疗科技有限公司、 帝斯曼(中国)有限公司、 大博医疗科技股份有限公司、 史赛克(北京)医疗器械有限公司、 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

起草人： 姜熙、 张旺、 付瑞芝、 张娜、 郭增越、 孙嘉怿、 李晓云、 俞天白、 李炫、 王慧萍、 曾达、 林志雄、 张海明、 张松伟、 李晨曦、 郝瑞星

标准简介

本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯

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最后更新时间 2025-09-02