现行 YY/T 0916.3-2022
医用液体和气体用小孔径连接件　第3部分：胃肠道应用连接件 医用液体和气体用小孔径连接件　第3部分：胃肠道应用连接件 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 3:Connectors for enteral applications
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类：
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 安徽天康医疗科技股份有限公司、 纽迪希亚制药(无锡)有限公司、 山东新华安得医疗用品有限公司、 北京国医械华光认证有限公司

起草人： 张博、 崇秀明、 朱燕勤、 巩柄贤、 王美英、 吴平、 王常斌、 柏保东、 石凯

标准简介

本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：仅用于胃吸引的医疗器械；仅用于口腔的医疗器械；加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；胃肠道内镜检查器具；在皮肤上进行胃造口术的医疗器械

相似标准/计划/法规
BS EN ISO 80369-7-2021
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Connectors for intravascular or hypodermic applications
医疗应用中液体和气体的小口径连接器
2021-05-24
AAMI/ISO 80369-3-2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications
医疗保健用液体和气体用小口径连接器.第3部分:肠道用连接器
2016-06-05
AAMI/ISO 80369-6-2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neuraxial applications
医疗保健用液体和气体用小口径连接器第6部分:轴向连接器
2016-08-04
BS EN 80369-5-2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Connectors for limb cuff inflation applications
医疗应用中液体和气体的小口径连接器
2021-06-09
KS P ISO 80369-3
의료용 액체 및 가스 소구경 커넥터 제 제3부부: 경장 용도 커넥터
医疗保健应用中液体和气体的小孔连接器.第3部分:肠内应用连接器
2022-12-28
YY/T 0916.6-2022
医用液体和气体用小孔径连接件　第6部分：轴索应用连接件
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 6:Connectors for neuraxial applications
2022-05-18
ISO 80369-2-2024
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 2: Connectors for respiratory applications
医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器第2部分:呼吸应用连接器
2024-07-02
ISO 80369-3-2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications
用于医疗应用中液体和气体的小孔连接器 - 第3部分:肠内应用的连接器
2016-07-01
ISO 80369-6-2025
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 6: Connectors for neural applications
医疗保健用液体和气体用小孔连接器 第6部分:神经用连接器
2025-05-23
ISO 80369-2-2024
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2: Connectors for respiratory applications
医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器第2部分:呼吸应用连接器
2024-07-02
ISO 80369-6-2025
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neural applications
医疗保健用液体和气体用小孔连接器 第6部分:神经用连接器
2025-05-23
ISO 80369-3-2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 3: Connectors for enteral applications
用于医疗应用中液体和气体的小孔连接器 - 第3部分:肠内应用的连接器
2016-07-01
BS EN ISO 80369-20-2015
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Common test methods
医疗应用中液体和气体的小口径连接器
2015-06-30
AAMI/ISO 80369-7-2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
医疗保健用液体和气体用小口径连接器第7部分:血管内或皮下应用连接器
2017-09-27
KS P ISO 80369-7
의료용 액체 및 가스 소구경 커넥터 — 제7부: 혈관내 또는 피하 용도 커넥터
医疗保健用液体和气体用小孔连接器第7部分:血管内或皮下应用连接器
2023-12-28
ISO 80369-7-2021
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
卫生保健应用中用于液体和气体的小孔连接器 - 第7部分:用于血管内或皮下注射应用的连接器
2021-05-04
ISO 80369-7-2021
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
用于医疗保健应用中的液体和气体的小孔连接器 第7部分:血管内或皮下应用的连接器
2021-05-04
UNE-EN 15546-1-2008
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1 - General Requirements
医疗保健用液体和气体用小口径连接器.第1部分.一般要求
2008-11-12
AAMI/ISO 80369-1-2018
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements
医疗保健用液体和气体用小口径连接器.第1部分:一般要求
2019-12-30
YY/T 0916.1-2021
医用液体和气体用小孔径连接件　第1部分：通用要求
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1:General requirements
2021-09-06
连接件孔径气体液体胃肠道

最后更新时间 2025-09-02