现行 YY/T 1769-2022
人类辅助生殖技术用医疗器械　人工授精导管 人类辅助生殖技术用医疗器械　人工授精导管 Medical devices for human assisted reproductive technology—Artificial insemination catheter
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 中国食品药品检定研究院

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 广州和弘生物科技有限责任公司、 山东省医疗器械产品质量检验中心、 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、 瑞柏生物(中国)股份有限公司

起草人： 王迎、 韩倩倩、 王春仁、 李秋、 梁洁、 张庆、 刘栋、 冯雨、 冯怀亮、 李崇崇、 付步芳、 陈丹丹、 付海洋、 刘丽、 柯林楠、 古燕娥、 梁洪彬

标准简介

本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管

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最后更新时间 2025-09-02