现行 YY/T 1833.1-2022
人工智能医疗器械　质量要求和评价　第1部分：术语 人工智能医疗器械　质量要求和评价　第1部分：术语 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1:Terminology
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.99医疗设备 - 其他医疗设备
研制信息

归口单位： 全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 解放军总医院、 中国科学院深圳先进技术研究院、 上海长征医院、 上海联影智能医疗科技有限公司、 飞利浦(中国)投资有限公司、 上海西门子医疗器械有限公司、 杭州依图医疗技术有限公司、 腾讯医疗健康(深圳)有限公司、 华为技术有限公司、 广州柏视医疗科技有限公司、 美中互利医疗有限公司、 慧影医疗科技(北京)有限公司、 北京安德医智科技有限公司、 中山大学中山眼科中心、 东南大学

起草人： 孟祥峰、 何昆仑、 郑海荣、 刘士远、 李佳戈、 王浩、 詹翊强、 王晨希、 萧毅、 葛鑫、 刘东泉、 颜子夜、 钱天翼、 符海芳、 陆遥、 刘毅、 柴象飞、 王珊珊、 周娟、 张培芳、 林浩添、 万遂人

标准简介

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。本文件适用于人工智能医疗器械

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最后更新时间 2025-09-02