归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位: 辽宁省医疗器械检验检测院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 浙江省医疗器械审评中心、 广东省药品监督管理局审评认证中心、 珠海丽珠试剂股份有限公司、 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 山东新华医疗器械股份有限公司、 青岛金成源医疗科技有限公司
起草人: 王晶、 孙智勇、 朱文武、 孙志刚、 王越、 陈卓、 戴峻英、 柳邦源、 朱江、 岳方超、 王东、 徐翔、 秦雨、 张成宝、 金野
本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备
最后更新时间 2025-09-02