现行 YY/T 1816-2022
外科植入物　合成不可吸收补片　硬脑(脊)膜补片 外科植入物　合成不可吸收补片　硬脑(脊)膜补片 Implants for surgery—Synthestic non-absorbable patch—Dura patch
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 中国食品药品检定研究院

起草人： 王健、 刘丽、 冯晓明、 史啟、 王春仁

标准简介

本文件规定了硬脑（脊）膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑（脊）膜补片

相似标准/计划/法规
YY/T 1814-2022
外科植入物　合成不可吸收补片　疝修补补片
Implants for surgery—Synthetic non-absorbable patch—Hernia repair patch
2022-05-18
外科合成吸收植入物膜补片

最后更新时间 2025-09-02