现行 YY/T 1849-2022
重组胶原蛋白 重组胶原蛋白 Recombinant collagen protein
发布日期：2022-01-13
实施日期：2022-08-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 中国食品药品检定研究院

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、 陕西巨子生物技术有限公司、 山西锦波生物医药股份有限公司、 江苏创健医疗科技有限公司、 江苏江山聚源生物技术有限公司

起草人： 陈亮、 刘兴兰、 侯丽、 韩建民、 徐丽明、 段志广、 李海航、 王建、 赵健烽、 赵代国、 王鸾鸾、 王觉晓、 范行良、 吴洋、 蒋若丹、 兰婉玲、 盖潇潇、 严建亚、 孙丹丹、 田旭栋、 黄建民

标准简介

本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制

相似标准/计划/法规
YY/T 1888-2023
重组人源化胶原蛋白
Recombinant humanized collagen protein
2023-01-18
YY/T 1805.3-2022
组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法
Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 3:Quantification of collagen based on marker peptide detection—Liquid chromatography-mass spectrometry
2022-01-13
YY/T 1805.2-2021
组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测　十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 2:Determination of molecular weight of type Ⅰ collagen—Sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis
2021-09-06
ASTM F2131-21
Standard Test Method for In Vitro Biological Activity of Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 (rhBMP-2) Using the W-20 Mouse Stromal Cell Line
使用W-20小鼠基质细胞系的重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）体外生物活性的标准试验方法
2021-10-01
重组胶原蛋白

最后更新时间 2025-09-02