现行 YY/T 0325-2022
一次性使用无菌导尿管 一次性使用无菌导尿管 Sterile urethral catheter for single use
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类：
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 广州维力医疗器械股份有限公司、 广东百合医疗科技股份有限公司、 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、 杭州妥爱沐医疗器械有限公司、 康维德(中国)医疗用品有限公司、 江苏苏云医疗器材有限公司

起草人： 张丽梅、 余克龙、 刘晶、 胡巧玲、 潘木球、 王常斌、 王妞、 李聪、 孟凯、 伍梅花

标准简介

本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。本文件不适用于YY 0489中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架

相似标准/计划/法规
UNE-EN 1616/A1-1999
STERILE URETHRAL CATHETERS FOR SINGLE USE.
一次性使用无菌导尿管
1999-10-20
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STERILE URETHRAL CATHETERS FOR SINGLE USE.
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1997-06-11
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2020-01-24
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ISO 20696-2018
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2018-06-05
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STERILE RECTAL CATHETERS FOR SINGLE USE
一次性使用无菌直肠导管
1999-10-30
BS EN 12439-1999
Sterile rectal catheters for single use
一次性使用无菌直肠导管
1999-04-15
DIN EN 12439
Steril rectal catheters for single use
一次性使用无菌直肠导管；德文版EN 12439:1998
1998-12-01
JIS T 3268-2018
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2018-01-01
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2013-07-31
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2013-07-31
BS EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters-General requirements
血管内导管 无菌和一次性导管
2018-03-13
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Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters-Over-needle peripheral catheters
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2013-07-31
JIS T 3223-2011
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2011-01-01
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最后更新时间 2025-09-02