归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位: 上海西门子医疗器械有限公司、 乐普(北京)医疗装备有限公司、 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、 辽宁省医疗器械检验检测院
起草人: 刘聪智、 康杰、 张宇晶、 缪中荣、 孙智勇、 吴惠、 杜洛山、 王博、 吕永辉
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机
最后更新时间 2025-09-02