现行 YY/T 1848-2022
一次性使用输尿管封堵导管 一次性使用输尿管封堵导管 Single-use ureteral occlusion devices
发布日期:2022-07-01
实施日期:2023-07-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

起草单位: 上海英诺伟医疗器械有限公司、 上海市医疗器械检测所、 上海市食品药品监督管理局认证审评中心、 江苏省医疗器械检验所

起草人: 郑忠伟、 张丽华、 刘靓、 储云高、 史志刚、 连丽君、 石亚运、 杜珩、 胡煜雯

标准简介

本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管(以下简称导管)的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管,形成临时封堵结构,防止结石漂移,辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物的一次性使用导管

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最后更新时间 2025-09-02