现行 YY/T 0646-2022
小型压力蒸汽灭菌器 小型压力蒸汽灭菌器 Small steam sterilizers
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.10消毒和灭菌 - 消毒设备
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位： 广东省医疗器械质量监督检验所、 山东博科消毒设备有限公司、 江阴滨江医疗设备有限公司、 宁波甬安医疗器械制造有限公司

起草人： 周宇新、 胡昌明、 袁文虎、 查士洪、 张明兆、 黄鸿新

标准简介

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求

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最后更新时间 2025-09-02