归口单位： 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位： 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、 上海市医疗器械检验研究院、 北京市医疗器械检验研究院、 杭州光典医疗器械有限公司、 浙江省医疗器械审评中心
起草人： 桂成奎、 张丽华、 胡广勇、 马小建、 王军、 徐生源、 邹凤平、 姚瑶、 徐娟、 耿新、 耿平、 谢昕
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器
最后更新时间 2025-09-02