现行 YY/T 0821-2022
一次性使用配药用注射器 一次性使用配药用注射器 Dispensing syringe for single use
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

起草单位： 成都市新津事丰医疗器械有限公司、 上海市医疗器械检测所、 四川省医疗器械检测中心、 重庆医疗器械质量检验中心、 安徽天康医疗科技股份有限公司

起草人： 田兴龙、 凌霞、 花松鹤、 王丹、 杨婧、 周晴、 柏保东

标准简介

本文件规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的要求。本文件适用于临床抽取或配制药液用的配药器。本文件不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及注射药液用过滤器

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最后更新时间 2025-09-02