归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 创生医疗器械(中国)有限公司、 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、 大博医疗科技股份有限公司、 史赛克(北京)医疗器械有限公司、 强生(上海)医疗器材有限公司
起草人： 景明、 马春宝、 张述、 王涛、 崔红、 陈长胜、 王剑、 俞天白、 李炫、 曾达、 张二来、 张海明、 张松伟、 王戎斐、 高相飞
本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用
最后更新时间 2025-09-02