现行 YY/T 1877-2022
体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位： 广东省医疗器械质量监督检验所、 贝恩医疗设备(广州)有限公司、 山东威高血液净化制品股份有限公司、 河南省驼人医疗科技有限公司、 苏州百特医疗用品有限公司

起草人： 徐苏华、 陈嘉晔、 黄敏菊、 田莉艳、 陈华燕、 罗洁伟、 刘雨、 宋修山、 张菁、 赵艳、 刘婧群、 曲亚南、 温少君

标准简介

本文件规定了以双酚基丙烷（BPA）为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械

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最后更新时间 2025-09-02