BS PD ISO/TS 21726-2019
Biological evaluation of medical devices. Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
医疗器械的生物学评价 毒理学关注阈值（TTC）在医疗器械成分生物相容性评价中的应用
2019-02-05
KS P ISO TS 21726
의료기기의 생물학적 평가 — 의료기기 성분의 생체적합성 평가를 위한 독성학적 우려 역치(TTC) 적용
医疗器械的生物评价——毒理学关注阈值（TTC）在评估医疗器械成分生物相容性中的应用
2023-12-28
ISO/TS 21726-2019
Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性
2019-02-01
GOST ISO/TS 21726-2021
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
医疗设备 生物效应评价体系 毒理学关注阈值在评估医疗器械成分生物相容性中的应用
AAMI BIOT8
Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998)
医疗器械生物学评价 补充（1998年）
1998-01-01
BS EN ISO 10993-23-2021
Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价
2021-04-09
BS PD ISO/TR 10993-22-2017
Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价
2017-07-19
YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test
2015-03-02
BS DD ISO/TS 10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价
2006-09-29
GOST ISO/TR 10993-22-2020
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南
AAMI BIOT9
Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement 2 (1999)
医疗器械的生物学评价 补编2（1999年）
1999-02-28
BS EN ISO 10993-5-2009
Biological evaluation of medical devices-Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价
2009-07-31
BS PD ISO/TS 37137-1-2021
Biological evaluation of absorbable medical devices-General requirements
可吸收医疗器械的生物学评价
2021-03-15
AAMI BIOT9-S
Biological Evaluation of Medical Devices, Three-Book Set
《医疗器械生物学评价》三册
1999-01-01
YY/T 1532-2017
医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
2017-03-28
AAMI/ISO TIR15499-2017
Biological evaluation of medical devices - Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南
2017-08-27
BS PD ISO/TR 15499-2016
Biological evaluation of medical devices. Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物评估的指南
2017-01-31
GOST ISO 10993-11-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GOST ISO/TS 10993-20-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法
2011-11-29
GOST ISO 10993-1-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试