现行 YY/T 0634-2022
眼科仪器　眼底照相机 眼科仪器　眼底照相机 Ophthalmic instruments—Fundus cameras
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类： 11.040.70医疗设备 - 眼科设备
研制信息

归口单位： 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位： 浙江省医疗器械检验研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人： 王敬涛、 陈敏、 贾晓航、 彭建华、 何涛、 胡一平

标准简介

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。本文件不适用于以下仪器：在检查过程中接触眼睛的仪器；使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器

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最后更新时间 2025-09-02