现行 YY 9706.274-2022
医用电气设备　第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备　第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-74:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
发布日期：2022-01-13
实施日期：2025-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C46医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 手术室设备
ICS分类： 11.040.10医疗设备 - 麻醉、呼吸和复苏设备
研制信息

归口单位： 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

起草单位： 天津怡和嘉业医疗科技有限公司、 上海市医疗器械检测所

起草人： 陈兴文、 王伟、 李泽瑾、 杨晓庆、 陈蓓、 季时节

标准简介

本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求。本部分也包括了对主动HME（热湿交换器）的要求,即通过主动加热加湿来提高 HME 输送给患者气体的湿度水平的 ME 设备。本部分不适用于被动 HME,即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管道中,不增加湿气和热量的设备。本部分未规定对冷的回流湿化器或气泡湿化器设备的要求。本部分不适用于通常所说的“室内湿化器”,或者用于加热、通风和空调系统的湿化器,也不适用于集成到婴儿培养箱中的湿化器。本部分不适用于向患者输送药物的雾化器

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最后更新时间 2025-09-02