现行 YY/T 1871-2023
医用隔离衣 医用隔离衣 Isolation gowns for medical use
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
分类信息
研制信息

归口单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院

起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 中国合格评定国家认可中心、 江苏卫护医疗科技有限公司、 河南亚都实业有限公司、 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、 威海威高医用材料有限公司、 北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、 振德医疗用品股份有限公司、 杜邦(中国)研发管理有限公司、 天津市医疗器械审评查验中心

起草人: 孙建军、 王文庆、 周婕、 万敏、 寇伟、 段书霞、 师广波、 张菁、 于许杰、 贾彧飞、 武维伟、 梁金奎、 蒋礼恒、 粱茹兵、 张晓环、 石巍、 许铭

标准简介

本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服,也不适用于医用防护服

相似标准/计划/法规
ASTM F3352/F3352M-23b
Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
医疗设施用隔离服的标准规范
2023-06-01
AS/NZS 4510-1999
Isolated electrical supply systems for medical use
医用隔离供电系统
1999-02-05
YY/T 0506.1-2023
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求
Surgical drapes,gowns and clean air suits for medical use—Part 1:General requirements
2023-01-13
GB/T 38800-2020
General technical requirements of modular isolation units for emergency medical use
2020-04-03
UNE-EN 13795-2-2005+A1-2010
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2: Test methods
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2010-01-13
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2011-11-29
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2011-11-29
UNE-EN 13795-3-2007+A1-2010
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 3: Performance requirements and performance levels
用作患者、临床工作人员和设备医疗设备的外科手术帷幔、手术服和清洁空气服第3部分:性能要求和性能水平
2010-01-13
GOST EN 13795-3-2011
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения
用作病人 临床人员和设备的医疗器械的手术衣 长袍和清洁空气套装 性能要求和性能水平
2011-11-29
UNE-EN 13795-1-2003+A1-2010
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products.
病人、临床工作人员和设备用医疗器械用外科手术帷幔、手术服和清洁空气服.第1部分:制造商、加工商和产品的一般要求
2010-01-13
KS K ISO 22610(2015 Confirm)
환자 클리닉 직원과 설비를 위해 의료 장비로 사용하는 외과용 드레이프,가운 및 클린 에어복-습식 세균 침투 저항을 측정하는 시험방법
病人、医务人员和设备用医疗器械用手术巾、手术服和清洁空气服耐湿细菌渗透性测定的试验方法
2010-12-02
BS EN ISO 22610-2006
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
用于患者、临床工作人员和设备的医疗设备用手术帷幔、手术服和清洁空气服 测定耐湿细菌渗透性的试验方法
2007-01-31
KS K ISO 22610
환자, 의료진 및 장비를 위해 의료기기로 사용하는 외과용 드레이프, 가운 및 클린 에어복 — 습식 세균 침투 저항을 측정하는 시험방법
患者、临床工作人员和设备用医疗器械用手术用窗帘、手术服和清洁空气服.测定耐湿细菌渗透性的试验方法
2021-07-01
ISO 22610-2018
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
用于医疗器械 患者 临床工作人员和设备的外科手术用品 礼服和清洁空气服装 - 确定湿细菌穿透性的测试方法
2018-09-13
YY/T 0506.6-2009
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
Surgical drapes,gowns and clean air suits,used as medical devices,for patients,clinical staff and equipment—Part 6:Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
2009-06-16
UNE-EN ISO 22610-2007
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration (ISO 22610:2006)
患者、临床工作人员和设备用医疗器械用手术用窗帘、罩袍和清洁空气服.测定耐湿细菌渗透性的试验方法(ISO 22610-2006)
2007-02-14
DIN EN ISO 22610
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration (ISO 22610:2006)
患者、临床工作人员和设备用医疗器械用手术用窗帘、手术服和清洁空气服.测定耐湿细菌渗透性的试验方法(ISO 22610-2006);德文版EN ISO 22610:2006
2006-10-01
DIN EN ISO 22610-DRAFT
Draft Document - Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration (ISO/DIS 22610.2:2017); German and English version prEN ISO 22610:2017
文件草案——患者、临床工作人员和设备用医疗器械用手术巾、手术服和清洁空气服——测定耐湿细菌渗透性的试验方法(ISO/DIS 22610.2-2017);德文和英文版本prEN ISO 22610:2017
2017-05-01
隔离

最后更新时间 2025-09-02