现行 YY/T 1921-2023
闭环式含铜宫内节育器 闭环式含铜宫内节育器 Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械
ICS分类： 11.200医药卫生技术 - 人口控制、避孕器具
研制信息

归口单位： 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位： 武汉卫民医疗器械有限责任公司、 上海医用缝合针厂有限公司、 上海市医疗器械检验研究院、 烟台计生药械有限公司、 河南雅康药业有限公司、 江苏省医疗器械检验所

起草人： 孙新汉、 段卓、 姚天平、 田云霞、 种秀云、 郑涤新、 尹凤霞、 钱心依、 顾小鱼、 王伟光、 陈正、 李海琦

标准简介

本文件规定了闭环式含铜宫内节育器的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用

相似标准/计划/法规
KS M ISO 7439(2023 Confirm)
구리-함유 자궁내 피임기구 — 요구사항 및 시험
含铜宫内节育器要求和试验
2018-12-28
KS M ISO 7439
구리-함유 자궁내 피임기구 — 요구사항 및 시험
铜轴承避孕宫内装置 - 要求和测试
2018-12-28
KS M ISO 7439
구리-함유 자궁내 피임기구 — 요구사항 및 시험
含铜避孕宫内节育器.要求和试验
2024-12-23
GB 11236-2021
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
2021-12-01
ISO 7439-2023
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests
含铜避孕宫内节育器.要求和试验
2023-04-04
ISO 11249-2018
Copper-bearing intrauterine contraceptive devices — Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies
含铜宫内节育器 - 对临床研究设计 执行 分析和解释的指导
2018-02-01
YY/T 1884-2023
固定式含铜宫内节育器
Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices
2023-06-20
闭环节育器式含铜

最后更新时间 2025-09-02