归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 北京京精医疗设备有限公司、 百特医疗用品贸易(上海)有限公司、 史密斯医疗器械(北京)有限公司
起草人: 于晓慧、 赵增琳、 张克、 刘贵池、 朱庆良、 刘颖慧、 牟鹏涛、 刘军、 李艳
本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器
最后更新时间 2025-09-02