归口单位： 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位： 南京舒普思达医疗设备有限公司、 上海市医疗器械检验研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人： 孟保林、 杨晓庆、 钟佑锦、 王伟、 唐雪峰、 王卫
本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件（如面罩、呼吸管路等）。此类装置预期向患者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇静镇痛，其输送的笑气氧气混合气体浓度可调节。本文件不适用于使用笑气进行吸入镇静镇痛的麻醉机、笑气氧气预混合气体吸入镇静镇痛装置
最后更新时间 2025-09-02