现行 YY/T 1754.3-2023
医疗器械临床前动物研究　第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 医疗器械临床前动物研究　第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 Preclinical animal study of medical devices—Part 3:Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 上海长征医院、 上海理工大学、 江苏科标医学检测有限公司

起草人： 刘成虎、 侯丽、 张剑、 孙文全、 张琦、 林振华、 周阳飞、 朱福余

标准简介

本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究

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最后更新时间 2025-09-02