归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 中国食品药品检定研究院、 河南省药品医疗器械检验院、 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 中国医学科学院北京协和医院、 阅尔基因技术(苏州)有限公司、 亚能生物技术(深圳)有限公司、 广州达安基因股份有限公司、 上海透景生命科技股份有限公司
起草人: 于婷、 张娟丽、 孙莉、 杨卓、 罗俊峰、 韩京燕、 雷淑英、 刘南松、 蒋析文、 何利榕、 郭安亮、 曲守方、 孙楠、 胡泽斌
本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等Y染色体微缺失检测试剂盒。本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒
最后更新时间 2025-09-02