现行 YY/T 0290.5-2023
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
分类信息
研制信息

归口单位: 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院、 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、 爱尔康(中国)眼科产品有限公司

起草人: 方丽、 周绮梦、 徐畅、 冯勤、 陈献花、 夏忠诚、 周森婷、 王曌、 杨志芳

标准简介

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体

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最后更新时间 2025-09-02