YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京积水潭医院、 上海贞元诊断用品科技有限公司、 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 北京九强生物技术股份有限公司、 希森美康医用电子(上海)有限公司、 北京赛科希德科技股份有限公司、 上海太阳生物技术有限公司

起草人： 吴俊、 王平、 宋伟、 郭鑫、 姚雪花、 何利娜、 苏静、 丁重辉、 章文洁、 谢永华

本文件规定了抗Xa测定试剂盒（发色底物法）的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒，进行人体血浆样本中的普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH）的定量检测