未生效 YY/T 0003-2023
手动病床 手动病床 Manual medical bed
发布日期:2023-11-22
实施日期:2025-12-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位: 广东省医疗器械质量监督检验所、 上海市医疗器械检验研究院、 八乐梦床业(中国)有限公司、 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司

起草人: 苏宁、 周家杰、 刘珍珍、 徐超、 庄俊、 高志伟、 胡昌明、 叶莎莎、 梁艺

标准简介

本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146cm,质量等于或大于40kg,体重指数(BMI)等于或大于17的患者

相似标准/计划/法规
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医疗设备管理手册 2004年
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KS C IEC 60601-2-52(2024 Confirm)
의료용 전기기기 — 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항
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医用电气设备第2-52部分:病床基本安全和基本性能的特殊要求
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IEC 60601-2-52-2009+AMD1-2015 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
医用电气设备第2-52部分:特殊要求 确保医疗床的基本安全和基本性能
2015-03-18
FDA 97-4179
Medical Device Quality Systems Manual: A Small Entity Compliance Guide - First Edition (Supersedes the Medical Device Good Manufacturing Practices Manual - FDA 97-4179)
医疗器械质量体系手册:小型实体合规指南——第一版(取代《医疗器械良好制造规范手册》——FDA 97-4179)
1996-12-01
IEC 60601-2-52-2009/Amd 1-2015
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医用电气设备第2-52部分:医用床基本安全和基本性能的特殊要求修改1
2015-03-24
IEC 60601-2-52-2009/AMD1-2015
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
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医用吸引设备第2部分:手动吸引设备
1999-08-15
病床

最后更新时间 2025-09-02