现行 YY/T 1914-2023
人类辅助生殖技术用医疗器械　器具类产品通用要求 人类辅助生殖技术用医疗器械　器具类产品通用要求 Medical devices for human assisted reproductive technology—General requirements of apparatus products
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 中国食品药品检定研究院

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 瑞柏生物(中国)股份有限公司、 太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司、 艾尔斯(浙江)医学科技有限公司

起草人： 李崇崇、 韩倩倩、 毛歆、 赵丹妹、 王涵、 卢文博、 冯怀亮、 毕胜成、 千日成、 付步芳、 刘丽、 陈丹丹、 刘叶

标准简介

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具

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最后更新时间 2025-09-02