现行 YY/T 0489-2023
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
发布日期：2023-11-22
实施日期：2024-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 江苏扬子江医疗科技股份有限公司、 北京天地和协科技有限公司、 山东百多安医疗器械股份有限公司、 巴德医疗科技(上海)有限公司

起草人： 万敏、 李元彧、 徐浩宇、 王万明、 张海军、 石凯、 刘爱娟、 栾园园、 朱艺馨

标准简介

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。本文件不适用于：抽吸导管；气管导管；导尿管；输尿管支架、胆道支架和其他支架；采用胃造口术经皮置入消化道的引流管；用于去除脑脊液的轴索导管；用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；涂层

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最后更新时间 2025-09-02