现行 YY/T 1884-2023
固定式含铜宫内节育器 固定式含铜宫内节育器 Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械
ICS分类： 11.200医药卫生技术 - 人口控制、避孕器具
研制信息

归口单位： 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位： 武汉卫民医疗器械有限责任公司、 上海市医疗器械检验研究院、 天津和杰医疗器械有限公司、 重庆医疗器械质量检验中心

起草人： 孙新汉、 姚天平、 魏波、 蒙明姜、 潘宁、 钱心依、 秦娜、 凡四杰

标准简介

本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕

相似标准/计划/法规
UNE-EN ISO 7439-2009
Copper-bearing intra-uterine contraceptive devices - Requirements, tests (ISO 7439:2002)
含铜宫内节育器.要求和试验（ISO 7439-2002）
2009-09-09
固定式节育器

最后更新时间 2025-09-02