归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京利德曼生化股份有限公司、 重庆医疗器械质量检验中心、 北京市医疗器械检验研究院、 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、 郑州安图生物工程股份有限公司、 南京诺唯赞医疗科技有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 中翰盛泰生物技术股份有限公司
起草人： 李冉、 罗春媚、 刘艳春、 王文峰、 陈静、 王慧颖、 苏建臣、 王忠
本文件规定了白介素6（以下简称IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价
最后更新时间 2025-09-02