未生效 YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
发布日期:2023-01-13
实施日期:2026-01-15
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

标准简介

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧,其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定

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最后更新时间 2025-09-02